| 产品名称 | Nd:YAG/LBO绿激光手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关组成。主机包括半导体泵浦绿Nd:YAG激光头、激光控制器、激光内循环冷却系统、电子控制系统。工作激光波长532nm±5nm,连续;瞄准光波长635nm±5nm,瞄准光功率≤5mW;激光终端输出功率:PVP-120型:0~120W;PVP-140型:0~140W;PVP-160型:0~160W;PVP-180型:0~180W，调节步进10W。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于手术治疗良性前列腺增生症。 |
| 型号规格 | PVP-120型、PVP-140型、PVP-160型、PVP-180型 |
| 注册证编号 | 国械注准20163240406 |
| 注册人名称 | 北京瑞尔通激光科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地五街7号103、305室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区上地五街7号昊海大厦103、305室 |
| 备注 | 2016年12月5日同意更正注册人住所内容，2016年3月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-03-01 |
| 有效期至 | 2021-02-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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