| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机(含软件)、液晶显示器和探头组成。可选配SH3C40探头、SH7L38探头、SH7E10探头。其中，YFE820为台车式，液晶显示器为17英寸、软件版本为V1.6；YFE830为便携式，液晶显示屏为15英寸、软件版本为V1.3；YFE840为笔记本式、液晶显示屏为15英寸、软件版本为V1.4。SH3C40探头基元数为128阵元，中心频率为3.5MHz，曲率半径为60.0mm，阵元间距为0.490mm，扫描方式为电子凸阵扫描；SH7L38探头基元数为128阵元，中心频率为7.5MHz，阵列长度 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体腹部、浅表及小器官、外周血管的超声诊断检查。其中，SH3C40探头用于人体腹部脏器、泌尿、胎儿和妇产科的超声诊查；SH7L38探头用于人体浅表及小器官、外周血管和麻醉科的超声诊查；SH7E10探头用于经阴道妇产科和经直肠前列腺的超声诊查。 |
| 型号规格 | YFE820、YFE830、YFE840 |
| 注册证编号 | 川械注准20162230049 |
| 注册人名称 | 四川宇峰科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 绵阳市经开区三江电子工业园 |
| 批准日期 | 2016-03-24 |
| 有效期至 | 2021-03-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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