| 产品名称 | 超声波雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制开关、定时器(或LCD显示器)、雾化控制电路，功能控制电路等组成主机，并由雾化面罩(成人和儿童)、口含嘴(分儿童、成人)、波纹管等组成。电源：220V/50Hz；输入功率：袖珍式＜30VA+15%和台式＜60VA+15% 噪音：≤50dB(A)超声工作频率：1.7MHz±10%；一次最大装药量分别为：10ml、20ml、50ml、80ml；最大雾化率分别为：1ml/min、2ml/min、3ml/min、4ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 供药物雾化吸入治疗用。 |
| 型号规格 | KCW-1S、KCW-1SB、KCW-2S、KCW-2SB、KCW-2T、KCW-2TYD、KCW-4T、 KCW-4TD、KCW-5T、KCW-5TD、KCW-5TSD、KCW-6T、KCW-6TD、KCW-6TC、 KCW-6TYD |
| 注册证编号 | 苏械注准20162230145 |
| 注册人名称 | 南通杰西电器有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市通州区川姜镇川西村 |
| 生产地址 | 南通市通州区川姜镇川西村 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2010第2230113号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010654号。 |
| 批准日期 | 2016-03-09 |
| 有效期至 | 2021-03-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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