| 产品名称 | 超声手术刀系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、换能器、脚踏开关、手柄和刀具组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜手术和常规开放手术中,对软组织的分离、切割和止血。不得单独用于闭合直径3mm以上的血管。产品不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。 |
| 型号规格 | 超声手术刀系统型号规格:AH-600;超声手术刀系统部件型号规格:1)主机:AH-611;2)换能器:AH-616;3)脚踏开关:AH-618;4)手柄:AH-636;5)一次性刀具:AH-631-L |
| 注册证编号 | 国械注准20163230558 |
| 注册人名称 | 北京安和加利尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路28号2幢三层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路28号2幢三层 |
| 批准日期 | 2016-03-18 |
| 有效期至 | 2021-03-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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