| 产品名称 | 全数字超声显像诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机(含软件)、显示器、宽频探头和选配附件(打印机、穿刺架、输入输出接口、脚踏开关、图文工作站)组成。适配探头型号为：C3LA、L7LA、L10LA、V6LA、C5LF、V6LF、C3IA、U5LA、ECBP。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对胸腹部、盆腔内实质性脏器、浅表组织、外周血管的超声监测和诊断。 |
| 型号规格 | CTS-4000、CTS-4000Plus、CTS-6000、CTS-6000B |
| 注册证编号 | 粤械注准20152231444 |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152231444”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
| 批准日期 | 2020-10-13 |
| 有效期至 | 2020-12-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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