| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声多普勒胎儿心率仪由主机、音频线、USB充电线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胎儿心率监测。适用于医疗机构、孕妇或其家属在家中进行使用。该产品的检测结果只能用于初步评估胎儿状态，不作为诊断依据。 |
| 型号规格 | BGI-HB-F001 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20152232182 |
| 注册人名称 | 武汉华大基因生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋 |
| 批准日期 | 2015-10-27 |
| 有效期至 | 2020-10-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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