| 产品名称 | 全数字B型超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字B型超声诊断仪为可携带式，由主机、探头等组成，选配件为视频记录仪，按设计不同分为两种型号。主配探头：3.5MHz R60凸阵宽频探头(频率范围2.5MHz-5.0MHz，中心频率3.5MHz)；选配探头：6.5MHz R11腔内宽频探头(频率范围4.5MHz－7.5MHz，中心频率6.5MHz)，7.5MHz L40线阵宽频探头(频率范围6.0MHz－9.0MHz，中心频率7.5MHz)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部脏器(包括经阴道腔内妇科、产科)、小器官的超声诊断。 |
| 型号规格 | KX2600 ，KX2601 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152230813 |
| 注册人名称 | 徐州市凯信电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 生产地址 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2011第2230598号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010055号。 |
| 批准日期 | 2015-07-29 |
| 有效期至 | 2020-07-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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