| 产品名称 | 眼科A/B型超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科A/B型超声诊断仪由主机、探头和选配件组成，可选购视频打印机、USB2.0接口打印机。内置10.4＂彩色显示器，标配10.0 MHz B型机械扇扫探头；10.0 MHz A型探头为ODU8的标配探头、为ODU6的选配探头。详见附页。附件：注册产品标准 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位临床眼科超声诊断及眼轴生物参数的测量。 |
| 型号规格 | ODU6, ODU8 |
| 注册证编号 | 国械注准20153230544 |
| 注册人名称 | 徐州市凯信电子设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 生产地址 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 备注 | 2015年6月11日同意更正注册证编号内容，2015年4月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-04-07 |
| 有效期至 | 2020-04-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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