| 产品名称 | 超声波洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、手柄(不含工作尖)和脚控开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科清除附着于牙齿上的牙结石、牙垢及色素斑。 |
| 型号规格 | S1、S2、S3 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152230744 |
| 注册人名称 | 珠海西格医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇创新一路1号2栋 |
| 批准日期 | 2015-07-10 |
| 有效期至 | 2020-07-09 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0756-3881018; 13824140006 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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