| 产品名称 | 定制式防鼾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 拉杆式防鼾器是由牙胶片、拉杆式塑胶配件组成。是一个可摘式分上、下颌组件的防鼾器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”的中轻度患者。本产品不能治愈鼾症，对于鼾症只有物理抑制作用。 |
| 型号规格 | 拉杆式防鼾器 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141405 |
| 注册人名称 | 洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212141405”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-16其它器械 |
| 批准日期 | 2021-10-12 |
| 有效期至 | 2026-10-11 |
| 变更情况 | 2022-05-06: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、106至108、二至四层”变更为“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、104、106至108、二至四层”。 2024-07-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、106至108、二至四层”变更为“深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、104、106至108、二至四层”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋302”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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