| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由雾化面罩组(I型或II型)、手持式雾化杯B型(平口)、氧气管和带阀片雾化器咬嘴组成。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者雾化治疗使用。 |
| 型号规格 | 雾化面罩A型：1AML08BHS、1PML08BHS；雾化面罩B型： 2AML08BHS、2PML08BHS、 2AMS08BHS、 2PMS08BHS。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20212080217 |
| 注册人名称 | 厦门康勃医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元 |
| 生产地址 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号101单元，102单元001室，201单元，301单元，302单元 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 变更情况 | 2021年10月11日 1、生产地址由“厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号101单元，102单元001室，201单元，301单元，302单元”变更为“厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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