| 产品名称 | 医用呼吸湿化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加热控制模块、加热丝连接线(选配)、温度探头(选配)、通信模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于湿化输送给患者的呼吸气体。 |
| 型号规格 | VH120N、VH120、VH110N、VH110 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212081416 |
| 注册人名称 | 广州医软智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区南翔支路1号C栋201房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南翔支路1号D栋407房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212081416”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 变更情况 | 2023-11-17: 1、生产地址由“广州经济技术开发区南翔支路1号自编三栋C201”变更为“广州市黄埔区南翔支路1号D栋407房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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