| 产品名称 | 人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）阳性判断值分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件以光盘为介质进行传播。组成为 1)光盘;2)产品说明书。本软件包含数据读入、数据显示、数据检测、结果显示及结果保存五个模块块。发布版本:V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合本公司“人类 SFRP2 和 SDC2 基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR 法)”使用，在临床上对来源于人粪便样本经荧光 PCR 法检测的数据(Ct 值)进行分析，得出样本的阴阳性。 |
| 型号规格 | 型号:WDCC01。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212211844 |
| 注册人名称 | 上海锐翌生物科技有限公司湖南分公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室 |
| 批准日期 | 2021-09-29 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼四层”。 变更时间：2022-10-14 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室”变更为“湖南省湘潭市雨湖区经济技术开发区东风路31号创新创业中心C9栋东4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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