| 产品名称 | 电动颈腰椎牵引床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制系统、运动系统、患者固定系统和患者支撑系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位中具有相关医疗知识的操作者使用，用于对患者颈椎和腰椎进行牵引治疗。 |
| 型号规格 | SH-ⅠA、SH-ⅠB、SH-ⅠC、SH-ⅡA、SH-ⅡB、SH-ⅡC、SH-ⅢA、SH-ⅢB、SH-ⅢC、SH-ⅣA、SH-ⅣB、SH-ⅣC、SH-ⅤA |
| 注册证编号 | 苏械注准20212091378 |
| 注册人名称 | 南通双辉医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市通州区十总镇张沙村22组 |
| 生产地址 | 江苏省南通市通州区十总镇张沙村22组 |
| 批准日期 | 2021-09-28 |
| 有效期至 | 2026-09-27 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-86831885 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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