| 产品名称 | 一次性使用医用冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由喷管(淋浴状喷管，刷状喷管)、枪体(含锁环和扳机)、进液管、吸引管和电池盒(含电池)组成。进液管、吸引管材料为医用PVC。喷管材料为医用聚丙烯。冲洗器以无菌方式提供、一次性使用。采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科等外科手术中创面、软组织冲洗。 |
| 型号规格 | CXQ-01 |
| 注册证编号 | 辽械注准20212140093 |
| 注册人名称 | 沈阳普斯曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 备注 | 本文件与“辽械注准20212140093”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-09-30 |
| 有效期至 | 2026-09-29 |
| 变更情况 | 规格型号变化为： CXQ-01、CXQ-02、CXQ-03、CXQ-04、CXQ-05、CXQ-06、CXQ-07、CXQ-08、CXQ-09 结构及组成变更为：见附件1 技术要求变化为：详见附件2《产品技术要求变化的对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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