| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣和裤子组成(Ⅰ型)/连帽上衣、裤子和脚套组成(Ⅱ型)，为连身式结构。防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密；袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。医用一次性防护服面料分为覆膜无纺布、Tyvek®特卫强无纺布材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。非无菌型不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 型号规格 | 医用一次性防护服分为连身式(无菌型)，规格为：100(12XS)-Ⅰ，110(10XS)-Ⅰ，120(8XS)-Ⅰ，130(6XS)-Ⅰ，140(4XS)-Ⅰ，150(2XS)-Ⅰ，155(XS)-Ⅰ，160(S)-Ⅰ，165(M)-Ⅰ，170(L)-Ⅰ，175(XL)-Ⅰ，180(2XL)-Ⅰ，185(3XL)-Ⅰ，190(4XL)-Ⅰ，195(5XL)-Ⅰ，200(6XL)-Ⅰ，205(7XL)-Ⅰ；连身式(非无菌型)，规格为：100(12XS)-Ⅱ，110(10XS)-Ⅱ，120(8XS)-Ⅱ，130(6XS)-Ⅱ，140(4XS)-Ⅱ，150(2XS)-Ⅱ，155(XS)-Ⅱ，160(S)-Ⅱ，165(M)-Ⅱ，170(L)-Ⅱ，175(XL)-Ⅱ，180(2XL)-Ⅱ，185(3XL)-Ⅱ，190(4XL)-Ⅱ，195(5XL)-Ⅱ，200(6XL)-Ⅱ，205(7XL)-Ⅱ。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212141819 |
| 注册人名称 | 湖南永霏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 韶山市韶山乡平里村 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双拥路9号创新创业园A3栋 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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