| 产品名称 | 手持式干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手持式干式荧光免疫分析仪由主机和电源适配器组成。主机包括数据处理模块、加样模块、光学检测模块、显示模块和软件(软件发布版本V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与武汉生之源生物科技股份有限公司生产的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂盒配套使用，用于定量检测人体样本(全血、血清、血浆和尿液)中待测物的含量。 |
| 型号规格 | SZY-H01 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212223452 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号3楼 |
| 批准日期 | 2021-09-30 |
| 有效期至 | 2026-09-29 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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