产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,罩体由外层防粘无纺布、中间层为过滤材料(聚丙烯熔喷布)及内层防粘无纺布为主要材料组成;附属材料包括金属条(鼻夹)、耳带(口罩带)及包边布组成。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。 |
型号规格 | 型号:耳挂式、绑带式 规格:17.5cm×9.5cm×3层、17.5cm×9.5cm×4层 |
产品储存条件及有效期 | 置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中,远离火源及易燃物。12个月。 |
注册证编号 | 滇械注准20202140008 |
注册人名称 | 昆明宝利康医疗卫生用品有限公司 |
注册人住所 | 昆明市高新技术开发区科高路998号 |
生产地址 | 昆明市高新技术开发区科高路998号 |
批准日期 | 2021-09-26 |
有效期至 | 2026-09-25 |
变更情况 | 无 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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