| 产品名称 | 全自动血培养仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由孵育箱、孵育架、液晶显示屏、条形码扫描器、荧光(颜色)检测器、指示灯、温度控制器、嵌入式控制系统和机械运动系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与美华血培养瓶配套，供临床实验室通过体外培养，检测人体血液或其它无菌体液中的微生物。 |
| 型号规格 | BC64、BC128、BC256、BC384、BC512 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162221455 |
| 注册人名称 | 珠海美华医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162221455”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-09-23 |
| 有效期至 | 2026-09-22 |
| 变更情况 | 2022-08-17: 1、注册人住所由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元”。 2、生产地址由“珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B-3单元，一层A1、B1单元；珠海市唐家湾镇科技七路1号3栋203单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元”。 2024-03-25: 1、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）203单元、301单元、302单元、401单元”变更为“珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）103单元、203单元、301单元、302单元、401单元”。 2024-11-13: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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