| 产品名称 | 一次性使用活体取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活体取样钳主要由钳头组件、不锈钢弹簧软管、手柄、滑环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜下钳取消化道、呼吸道活组织用。 |
| 型号规格 | KYHQA-2305、KYHQB-2305、KYHQC-2305、KYHQD-2305、KYHQA-2307、KYHQB-2307、KYHQC-2307、KYHQD-2307、KYHQA-2310、KYHQB-2310、KYHQC-2310、KYHQD-2310、KYHQA-2312、KYHQB-2312、KYHQC-2312、KYHQD-2312、KYHQA-2316、KYHQB-2316、KYHQC-2316、KYHQD-2316、KYHQA-2318、KYHQB-2318、KYHQC-2318、KYHQD-2318、KYHQA-2320、KYHQB-2320、KYHQC-2320、KYHQD-2320、KYHQA-2323、KYHQB-2323、KYHQC-2323、KYHQD-2323、KYHQA-1805、KYHQB-1805、KYHQC-1805、KYHQD-1805、KYHQA-1807、KYHQB-1807、KYHQC-1807、KYHQD-1807、KYHQA-1810、KYHQB-1810、KYHQC-1810、KYHQD-1810、KYHQA-1812、KYHQB-1812、KYHQC-1812、KYHQD-1812、KYHQA-1816、KYHQB-1816、KYHQC-1816、KYHQD-1816、KYHQA-1818、KYHQB-1818、KYHQC-1818、KYHQD-1818、KYHQA-1820、KYHQB-1820、KYHQC-1820、KYHQD-1820、KYHQA-1823、KYHQB-1823、KYHQC-1823、KYHQD-1823。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020137 |
| 注册人名称 | 江苏恒健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路18号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172220137 |
| 批准日期 | 2021-09-29 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13773544377; 0514-87288299;13912120578 |
| 指导原则 |
腹腔镜手术器械技术审查指导原则 一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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