| 产品名称 | 一次性使用吸氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输氧管、湿化瓶(含湿化液)及使用记录单组成。输氧管由鼻塞、输氧支管、输氧主管、三通(或二通)、活动扣环及输氧接头组成，经环氧乙烷灭菌；湿化瓶(含湿化液)由滤芯、滤杆、瓶盖及护帽组成，经钴-60辐照灭菌。输氧管由符合GB15593-1995要求的PVC制成，湿化瓶由符合GB4806.6-2016要求的PET制成，湿化液为符合《中国药典》(二部)(2020版)的纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
| 型号规格 | 单孔鼻塞型(HLA)、双孔鼻塞型(HLB)；S、M、L、S-60、M-60、L-60、S-100、M-100、L-100、S-150、M-150、L-150、S-200、M-200、L-200、S-250、M-250、L-250、S-300、M-300、L-300。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212080240 |
| 注册人名称 | 江西瀚良生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号 |
| 批准日期 | 2021-09-23 |
| 有效期至 | 2026-09-22 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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