| 产品名称 | 骨科手术导航定位系统 |
|---|---|
| 型号规格 | TiRobot、TiRobot Advance、TiRobot Advance Trauma、TiRobot Advance Spine |
| 注册证编号 | 国械注准20163012280 |
| 注册人名称 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室、安徽省合肥市经开区莲花路与紫石路交口天海路工业厂房二期1号楼（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163542280。受托生产企业名称：安徽天智航医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2021-10-08 |
| 有效期至 | 2026-11-13 |
| 变更情况 | 2018-11-27 “生产地址：北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”变更为“生产地址：北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室，北京市海淀区西小口路66号7幢三层301室、303室”。 2019-11-22 详见附件。 2020-11-16 “生产地址:北京市海淀区西小口路66 号东升科技园C 区1 号楼二层206 室，北京市海淀区西小口路66 号7 幢三层301 室、303 室”变更为“生产地址: 北京市海淀区西小口路66 号东升科技园C 区1 号楼二层206 室”。 2021-11-19 详见附件。 2023-10-26 生产地址由北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室;变更为：北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室、安徽省合肥市经开区莲花路与紫石路交口天海路工业厂房二期1号楼（委托生产） 2024-01-25 变更产品技术要求。详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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