| 产品名称 | 一次性使用动静脉留置针及套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用动静脉留置针由导管组件、针管组件组成，主要由聚氨酯和不锈钢制造。其中导管组件主要由导管和导管座组成。针管组件由针管和针管座组成。产品可以是单根动静脉留置针，也可以是套件。套件除动静脉留置针外，还包括医用透明贴膜8cm×12cm一块，棉签三根，脱脂棉纱布三块，5ml注射器(不带针)一个，手术手套一副，孔巾一块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对患者建立外周动脉或静脉通路,带阀型产品适用于动脉血压监测及连续动脉血气的监测，采集动脉血标本；笔杆型、蝴蝶型、加药型产品适用于外周静脉输液和血液样本采集。 |
| 型号规格 | 一次性使用动静脉留置针分为带阀型、笔杆型、蝴蝶型、加药型四种。带阀型套件规格：LML-0102(16G*50),LML-0101(18G*45),LML-0100(20G*45),LML-0103(22G*32),LML-0104(24G*22)。带阀型单针规格：LML-0102(16G*50)C,LML-0101(18G*45)C,LML-0100(20G*45)C,LML-0103(22G*32)C,LML-0104(24G*22)C。 笔杆型套件规格：LML-0207(14G*50),LML-0206(16G*50),LML-0205(18G*45),LML-0204(20G*32),LML-0203(22G*32),LML-0202(24G*19),LML-0201(26G*19)。笔杆型单针规格：LML-0207(14G*50)C,LML-0206(16G*50)C,LML-0205(18G*45)C,LML-0204(20G*32)C,LML-0203(22G*32)C, LML-0202(24G*19)C,LML-0201(26G*19)C。 蝴蝶型套件规格：LML-0307(14G*50),LML-0306(16G*50),LML-0305(18G*45),LML-0304(20G*32),LML-0303(22G*32),LML-0302(24G*19),LML-0301(26G*19)。蝴蝶型单针规格：LML-0307(14G*50)C,LML-0306(16G*50)C,LML-0305(18G*45)C,LML-0304(20G*32)C,LML-0303(22G*32)C,LML-0302(24G*19)C,LML-0301(26G*19)C。 加药型套件规格：LML-0407(14G*50),LML-0406(16G*50),LML-0405(18G*45),LML-0404(20G*32),LML-0403(22G*32),LML-0402(24G*19),LML-0401(26G*19)。加药型单针规格：LML-0407(14G*50)C,LML-0406(16G*50)C,LML-0405(18G*45)C,LML-0404(20G*32)C,LML-0403(22G*32)C,LML-0402(24G*19)C,LML-0401(26G*19)C。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140788 |
| 注册人名称 | 广州涞富医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区西槎路827号13号楼5楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼 |
| 批准日期 | 2021-09-28 |
| 有效期至 | 2026-09-27 |
| 变更情况 | 2023-09-19 生产地址由:广州市白云区西槎路827号13号楼5楼;生产地址变更为:广州市白云区西槎路827号13号楼4楼、5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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| 网址 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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