| 产品名称 | 放射治疗计划软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由安装程序组成，包括数据库模块、导入导出模块、勾画模块、 融合模块、计划模块、评估模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与特定的放疗加速器配合使用(能量 1-25MV)，用于制定三维适 形放射治疗计划、调强放射治疗计划、容积旋转调强放射治疗计划、立 体定向放射治疗计划。 |
| 型号规格 | TiGRT TPS，软件发布版本 2.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20163211847 |
| 注册人名称 | 苏州雷泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金胜路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金胜路3号一期 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163701847。该产品分类编码为21，管理类别为三类 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 变更情况 | 2017-11-02 “注册人住所:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢；生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢”变更为“注册人住所:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室；生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室”。 2021-04-25 “注册人住所:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室; 生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室”变更为“注册人住所:苏州工业园区金胜路3号; 生产地址:苏州工业园区金胜路3号一期”。 2023-11-28 详见《变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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