| 产品名称 | 车载X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(RD-50RCB)、X射线管组件(LQ16或E7254X)、X 射线管(SV150/33/78R-T或E7254)、限束器(RD380Pro-DS)、平板探测器(RD1717)、摄影机架(RD980-001)、图像采集工作站(RD980-WD)及图像处理系统(RUIDI-DROC)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机动条件下，在远离医院的现场开展 X 射线摄影诊断检查。 |
| 型号规格 | RD980A、RD980B |
| 注册证编号 | 粤械注准20212061377 |
| 注册人名称 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-09-23 |
| 有效期至 | 2026-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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