| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用压力延长管Ⅰ型(不含三通阀)由螺纹帽、内圆锥接头、管体、外圆锥接头和保护帽组成；Ⅱ型(含三通阀)由螺纹帽、内圆锥接头、管体、外圆锥接头、保护帽和三通阀组成。管体由聚氨酯(PU)制成、内圆锥接头和外圆锥接头由聚碳酸酯(PC)制成、三通阀由聚碳酸酯(PC)和聚乙烯(PE)制成，螺纹帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成，保护帽由聚乙烯(PE)制成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于连接管路和输液泵等设备，提供药液的输注通路和/或用于有创血压监测。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(不含三通阀)： HXN14-2-090-Ⅰ、HXN14-2-120-Ⅰ、HXN14-2-150-ⅠHXN14-3-030-Ⅰ、HXN14-3-090-Ⅰ、HXN14-3-120-Ⅰ、HXN14-3-150-ⅠHXN14-4-030-Ⅰ、HXN14-4-090-Ⅰ、HXN14-4-120-Ⅰ、HXN14-4-150-ⅠⅡ型(含三通阀)：HXN14-2-090-Ⅱ、HXN14-2-120-Ⅱ、HXN14-2-150-ⅡHXN14-3-030-Ⅱ、HXN14-3-090-Ⅱ、HXN14-3-120-Ⅱ、HXN14-3-150-ⅡHXN14-4-030-Ⅱ、HXN14-4-090-Ⅱ、HXN14-4-120-Ⅱ、HXN14-4-150-Ⅱ |
| 注册证编号 | 国械注准20213140695 |
| 注册人名称 | 深圳市惠心诺科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2026-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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