| 产品名称 | 一次性使用微量泵前管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量泵前管有2.0和2.0Y两种型号。2.0的微量泵前管由螺纹帽、内圆锥接头、管体、外圆锥接头和保护帽组成；2.0Y的微量泵前管由螺纹帽、内圆锥接头、管体、外圆锥接头、保护帽和药液过滤器组成，其中药液过滤器主要由上盖、底座和过滤膜材组成。微量泵前管的管体由聚氨酯(PU)制成，内圆锥接头和外圆锥接头由聚碳酸酯(PC)制成，螺纹帽和保护帽由聚乙烯(PE)制成，药液过滤器的过滤孔径为2.0μm，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于注射泵微量注射时延长输注路径。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140693 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产） |
| 备注 | 该产品受托生产企业名称为荆州市益海科技有限公司 |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2026-09-01 |
| 变更情况 | 2023-09-04 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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