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产品名称 医用妇科凝胶
结构及组成/主要组成成分 由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、海藻酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯和纯化水配制而成。一次性推注器由保护帽和管体组成,采用聚丙烯材质制成。
适用范围/预期用途 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。
型号规格 3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支
注册证编号 辽械注准20212180085
注册人名称 沈阳得康医药科技有限公司
注册人住所 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B
生产地址 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B
批准日期 2021-09-18
有效期至 2026-09-17
变更情况 一. 【适用范围】变更为在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。 二.产品技术要求变更详见附件(技术要求变化对比表)。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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