产品名称 | 医用妇科凝胶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、海藻酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯和纯化水配制而成。一次性推注器由保护帽和管体组成,采用聚丙烯材质制成。 |
适用范围/预期用途 | 在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。 |
型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支 |
注册证编号 | 辽械注准20212180085 |
注册人名称 | 沈阳得康医药科技有限公司 |
注册人住所 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
生产地址 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
批准日期 | 2021-09-18 |
有效期至 | 2026-09-17 |
变更情况 | 一. 【适用范围】变更为在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于HPV病毒所致宫颈炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解,并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。 二.产品技术要求变更详见附件(技术要求变化对比表)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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