| 产品名称 | 电针治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、探穴棒、电针电极夹、输出电极线、皮肤电极和适配器组成。本产品不含电针。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体进行低频电脉冲针灸治疗。 |
| 型号规格 | NT6021 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152201184 |
| 注册人名称 | 深圳市东迪欣科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋1-2栋 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽小白芒翻身旭生工业区三栋 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152261184。 |
| 批准日期 | 2021-09-13 |
| 有效期至 | 2026-09-12 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-27657646; 13501552005 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电针治疗仪产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 相关标准 |
YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪 YY 0780-2010 电针治疗仪 YY/T 1490-2016 电子加热灸疗设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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