| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扫描架、患者支架、控制台、电源分配单元、计算机图像处理软件、系统附件和选件组成，其中扫描架包含X射线管组件(含X射线管套和X射线管)、高压发生器、探测器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影。 |
| 型号规格 | Quantum CT T750, Quantum CT T752 |
| 注册证编号 | 国械注准20213060703 |
| 注册人名称 | 宽腾（杭州）医疗影像设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢536室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元（委托生产） |
| 批准日期 | 2021-09-06 |
| 有效期至 | 2026-09-05 |
| 变更情况 | 2022-01-24 “生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢105-118室”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢105-118室、207-213室”。 2022-09-06 “生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢105-118室、207-213室。”变更为“生产地址:浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢105-118室、207-213室；北京市北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元。” 2023-08-04 注册人住所由:浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢105-118室; 生产地址由:浙江省杭州市余杭区余杭街道胜义路5号1幢105-118室207-213室;北京市北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元; 注册人住所变更为:浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢536室; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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