| 产品名称 | 电子笔式注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子笔式注射器由笔帽、笔芯端盖、笔芯支架、笔身、屏幕、按键、输注机构、单片机处理器及控制电路组成，不包括笔芯(卡式瓶)和注射针头，所有部件不与药液接触。产品以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 电子笔式注射器与3ml卡式瓶、注射针头配合使用，用于药物(如胰岛素)的皮下注射。 |
| 型号规格 | CI-EPEN-I、CI-EPEN-II |
| 注册证编号 | 湘械注准20212141761 |
| 注册人名称 | 湖南银舟医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层402号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层402号 |
| 批准日期 | 2021-09-17 |
| 有效期至 | 2026-09-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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