| 产品名称 | 组织牵开器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定高型由置入环、通道管和外环组成。 变高型由上双圆环、下圆环和PU薄膜筒体组成，其中上双圆环和下圆环均内衬有合金丝。部分规格产品有可选择的端盖作为附件，端盖由盖体、内环、鼓膜及锁紧柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品临床适用于牵开软组织手术切口，暴露手术视野，实现手术器械进入人体。 |
| 型号规格 | 定高型：SRD040-1、SRD050-1、SRD050-2、SRD050-3、SRD060-1、SRD060-2、SRD070-1、SRD070-2、SRD070-3、SRD070-4、SRD100-1、SRD120-1、SRD120-2、SRD120-3、SRD120-4、SRD120-5、SRD150-1 变高型：SR020、SR030、SR040、SR050、SR060、SR070、SR080、SR090、SR100、SR120、SR150、SR170、SR200、SR250、SR300(可选择附件：40端盖、50端盖、60端盖、70端盖、80端盖、90端盖、100端盖、120端盖) |
| 注册证编号 | 京械注准20162021363 |
| 注册人名称 | 北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区竺园二街5号(天竺综合保税区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区竺园二街5号（天竺综合保税区），北京市顺义区物流园八街9号院6号楼426、427室 |
| 备注 | 原医疗器械注册证：京械注准20162661363 |
| 批准日期 | 2021-09-17 |
| 有效期至 | 2026-09-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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