| 产品名称 | 一次性使用无菌血管内导管辅件：导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成，制造材料为304不锈钢。头端形状有直头和弯头两种。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路的作用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163031781 |
| 注册人名称 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区 宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房 301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163771781 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 2016-12-22 “注册人名称:深圳市顺美医疗科技有限公司；生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“注册人名称:深圳市顺美医疗股份有限公司；生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层”。 2017-08-22 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2018-03-08 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号C栋1-3层、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2018-08-15 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“生产地址：惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2023-08-09 注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋 401”；生产地址由“惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”；注册人住所变更为：“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401”；生产地址变更为：“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房 301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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