| 产品名称 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管头、CT探测器、机架和牙科CT诊断系统软件(MYDCS 3.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影，供医疗机构作口腔颌面部和耳鼻部X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | SS-X12008DPro-3D |
| 注册证编号 | 国械注准20173063047 |
| 注册人名称 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区望江西路668号 |
| 生产地址 | 合肥市高新区望江西路668号智能化厂房E1-5F楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173303047 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 2020-08-31 产品适用范围由原注册证信息“产品通过X射线锥形束计算机体层摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用”变更为“产品通过X射线锥形束计算机体层摄影，供医疗机构作口腔颌面部和耳鼻部X射线影像诊断用”；产品技术要求增加网络安全相关信息，具体内容详见技术要求变更对比表。 2022-01-19 “生产地址：合肥市高新区望江西路668号”变更为“生产地址：合肥市高新区望江西路668号智能化厂房E1-5F楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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