| 产品名称 | 红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和移动终端应用软件组成。主机主要由红外探测头、PCBA线路板、塑胶壳、指示灯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过测量额头热辐射来显示被测对象的体温，并对体温数据进行传输、显示，存储及管理。 |
| 型号规格 | HT-201 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212071325 |
| 注册人名称 | 广东华睿远洋医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋1单元403室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市大朗镇大朗莞樟路大朗段92号301室 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212071325”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2021-09-13 |
| 有效期至 | 2026-09-12 |
| 变更情况 | 2022-08-11: 1、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋1单元509室”变更为“广东省东莞市松山湖园区总部二路17号1栋1单元403室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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