产品名称 | 小儿吸痰器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由负压源、负压表、负压调节阀、过滤器、收集容器(防溢流装置)、吸引管道组、一次性吸痰管(已获注册证产品)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构医务人员用于吸出小儿患者上呼吸道中的分泌物。 |
型号规格 | RX-1A |
注册证编号 | 沪械注准20212140525 |
注册人名称 | 上海宝佳医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市宝山区园泰路139号 |
生产地址 | 上海市宝山区园泰路139号 |
批准日期 | 2021-09-16 |
有效期至 | 2026-09-15 |
变更情况 | 1. 结构及组成变更:由“产品由负压源、负压表、负压调节阀、过滤器、收集容器(防溢流装置)、吸引管道、一次性吸痰管(已获注册证产品)组成”变更为“产品由负压源、负压表、负压调节阀、过滤器、收集容器(防溢流装置)、吸引管道组成”。 2. 产品技术要求变更内容详见附页(共4页)(此次变更注册涉及GB9706.1-2020系列标准)。;本文件与“沪械注准20212140525”注册证共同使用。;2024-08-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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