| 产品名称 | 防水敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由背贴、内芯和材质为离型纸的防粘层组成，其中内芯由人造粘胶棉纤维和涤纶水刺无纺布制成；背贴由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜制成。以上组成不可被人体吸收。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面，如：浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅II 度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械(如导管)的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 型号规格 | 一个型号，七十种规格，具体规格见附表 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143426 |
| 注册人名称 | 湖北普爱药业有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 2022-12-13_产品名称由【防水敷贴】变更为【无菌防水敷贴】；型号、规格由【一个型号，七十种规格，具体规格见附表】变更为【见附表 】；本文件与“无菌防水敷贴”注册证共同使用。,2024-10-09_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;生效日期由【】变更为【2021-09-09】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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