| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由取石网篮金属组件、鞘管和手柄组成，其中取石网篮金属组件包括网篮头端和拉索。其中网篮头端由镍钛合金和304不锈钢制成，拉索由304不锈钢制成，鞘管由聚四氟乙烯(PTFE)制成，手柄主要由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)及304不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | HHBS-2001、HHBS-2501、HHBS-3001、HHBS-3501、 HHBS-2002、HHBS-2502、HHBS-3002、HHBS-3502 |
| 注册证编号 | 川械注准20212020213 |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 变更情况 | 有2022年8月4日变更文件：1、“注册人名称：四川海汇药业有限公司”变更为：“注册人名称：四川扬子江医疗器械有限公司” 2、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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