产品名称 | 人工神经鞘管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品的材料主要来源于牛肌腱,经加工制成海绵状胶原鞘管。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于周围神经的修复。修复神经缺损长度不得大于2cm。 |
注册证编号 | 国械注准20163132399 |
注册人名称 | 天新福(北京)医疗器材股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街30号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163462399 |
批准日期 | 2021-09-08 |
有效期至 | 2026-09-07 |
变更情况 | 2022-01-28 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。 2024-06-04 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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