| 产品名称 | 髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨头与衬垫组成，由符合ISO 6474-2 标准要求的X 型陶瓷材料制成，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于骨骼成熟患者初次或翻修的非骨水泥型髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173131555 |
| 注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173461555 |
| 批准日期 | 2021-09-08 |
| 有效期至 | 2026-09-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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