| 产品名称 | 非锁定金属空心接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空心加压螺钉、空心双头加压螺钉、空心无头加压螺钉组成。空心加压螺钉由垫片和空心钉组成。非锁定金属空心接骨螺钉由钛合金材料制成，牌号为 TC4，符合 GB/T13810-2017 材料标准。表面经着色阳极氧化或黑灰色阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定(股骨颈部位除外)。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130634 |
| 注册人名称 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房部分区域（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
| 变更情况 | 2021-09-20 “生产地址:苏州工业园区方中街112号2号厂房B区”变更为“生产地址：苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房B区”。 2024-07-15 变更产品技术要求，详见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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