| 产品名称 | 股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-3标准的锻造Ti6Al4V合金材料制成，柄体表面喷砂处理。采用 γ 射线灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为非骨水泥型股骨柄，与同一系统组件配合，适用于髋关节初次置换及翻修手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130632 |
| 注册人名称 | 北京蒙太因医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 生产地址 | 北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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