| 产品名称 | 一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针、穿刺套、密封帽(3mm、5.5mm规格的不含密封帽)和保护套组成。穿刺杆材质为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物树脂(ABS)，穿刺套管和穿刺针头材质为聚碳酸酯(PC)，保护套材质为聚氯乙烯(PVC)，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。 |
| 型号规格 | 型号：FQ型。 规格：3mm×65mm、3mm×80mm、5.5mm×80mm、10.5mm×80mm、13mm×80mm、15mm×80mm、3mm×100mm、5.5mm×100mm、10.5mm×110mm、13mm×110mm、15mm×110mm、5.5mm×150mm、10.5mm×150mm、13mm×150mm、15mm×150mm。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20172020018 |
| 注册人名称 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间 |
| 备注 | 原注册证：皖械注准20172220018作废。 |
| 批准日期 | 2021-09-06 |
| 有效期至 | 2026-09-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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