| 产品名称 | 鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻腔喷雾器主要由喷雾瓶、喷雾液、喷嘴及保护盖组成。喷雾液主要成分为0.9%或2.2%氯化钠及符合《中华人民共和国药典》(2020年版二部)的纯化水配置而成(不含防腐剂)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | NN-0.9-50(儿童型)、 NN-0.9-70、 NN-0.9-120、NN-0.9-20-S、 NN-0.9-40-S、 NN-0.9-70-S、NN-2.2-50(儿童型)、 NN-2.2-70、 NN-2.2-120、NN-2.2-20-S、NN-2.2-40-S、 NN-2.2-70-S |
| 注册证编号 | 粤械注准20162141271 |
| 注册人名称 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1，2号 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162141271”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-15病人护理防护用品 |
| 批准日期 | 2021-09-06 |
| 有效期至 | 2026-09-05 |
| 变更情况 | 2022-11-22: 1、注册人住所由“广东省珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（5）楼C区”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4、5）楼”。 2023-03-30: 1、适用范围由“适用于清洗鼻腔和保持鼻腔湿润。”变更为“用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。”。 2024-07-25: 1、注册人住所由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号”变更为“珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2”。 2、生产地址由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4、5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1，2号 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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