| 产品名称 | 一次性使用无菌膀胱造瘘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌膀胱造瘘管(以下简称膀胱造瘘管)由引流管、引导针和连接管组成。膀胱造瘘管根据配置不同可分为全套和外套二种型号；全套由引流管、引导针和连接管组成，外套由引流管和连接管组成。膀胱造瘘管也可根据引流管的外径尺寸分为4.7mm(F14)、6.0mm(F18)、8.0mm(F24)三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床暂时性尿流改道，耻骨上膀胱穿刺造瘘，引流尿液用。 |
| 型号规格 | CT-01-14、CT-01-18、CT-01-24、CT-02-14、CT-02-18、CT-02-24 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021301 |
| 注册人名称 | 苏州瑞卓源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区28幢102 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区28幢102 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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