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产品名称 一次性使用眼科手术用刀
结构及组成/主要组成成分 一次性使用眼科手术用刀(以下简称眼科用刀)由刀柄与刀片组成。眼科用刀根据用途分为隧道刀、侧切口穿刺刀、穿刺刀、矛型刀、植入刀五种型号;隧道刀根据形状及角度分为4种规格,侧切口穿刺刀根据角度分为5种规格,穿刺刀根据裂隙角分为19个规格,矛型刀根据矛型分为9种规格,植入刀根据裂隙及刀刃宽度分为11种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 供显微眼科手术用。
型号规格 TCYD-A、TCYD-B、TCYD-C、TCYD-D、TCYD-E
产品储存条件及有效期
注册证编号 苏械注准20172161063
注册人名称 常州同创医疗器械科技有限公司
注册人住所 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号
生产地址 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋
备注 原注册证号:苏械注准20172041063
批准日期 2021-09-07
有效期至 2026-09-06
编码代号2018 16眼科器械
管理分类
企业联系电话 0519-88711016; 0519-88711017;0519-88715103
网址 暂无权限
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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