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产品名称 一次性使用真空采血管
结构及组成/主要组成成分 本产品主要由盖帽(可不要)、胶塞、试管组成。经辐照灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途 主要用于生化、免疫、血清等临床医学检验中血液样本的采集和贮存。
型号规格 普通管(无添加剂);抗凝管:乙二胺四乙酸二钾二水化合物(EDTA K2·2H2O)、无水乙二胺四乙酸三钾(EDTA K3)、枸椽酸钠(1 :9)、枸橼酸钠(1:4)、肝素钠、肝素锂、草酸钾/氟化钠 (K2C2O4/ NaF·H2O);促凝管:促凝剂(高效聚磷酯);分离胶管:分离胶(硅橡胶)+促凝剂(高效聚磷酯);采血量:1ml、1.28ml、1.6ml、1.8ml、2ml、2.4ml、2.5ml、2.7ml、3ml、3.2ml、3.5ml、3.6ml、4ml、4.5ml、5ml、5.5ml、6ml、6.5ml、7ml、7.5ml、8ml、8.5ml、9ml、10ml。
注册证编号 赣械注准20152220213
注册人名称 江西众杰医疗器械有限公司
注册人住所 江西省南昌市进贤县医科园
生产地址 江西省进贤县医科园创业大道2号
批准日期 2021-04-06
有效期至 2026-04-05
变更情况 /
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-03
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