| 产品名称 | 数字式十二道心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、三扁电源线、心电图机导联线、四肢电极夹(外购)、胸电极连接球(外购)、锂电池、保险管组成，其中SE-1201型还能选配心电采集盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | SE-12、SE-12 Express、SE-1200、SE-1200 Express、SE-1201、iHECG-12、SE-1202、SE-1026、SE-1028、SE-1025、SE-1029 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20162210997 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼；深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162210997”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
| 批准日期 | 2021-03-15 |
| 有效期至 | 2021-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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