| 产品名称 | 免散瞳眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免散瞳眼底照相机由大物镜系统，照明系统，图像系统，LCD显示系统、控制器组成，大物镜系统由主物镜、屈光补偿物镜组成；根据结构不同分为三种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察，拍摄，获取视网膜图像，以供医院眼科做眼底视网膜疾症的诊断。 |
| 型号规格 | YZ50A, YZ50A1, YZ50A2 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162161127 |
| 注册人名称 | 苏州六六视觉科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市大儒巷34号 |
| 生产地址 | 苏州市大儒巷34号,苏州高新区锦峰路9号2号楼三、四层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20162221127 |
| 批准日期 | 2021-05-27 |
| 有效期至 | 2026-05-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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