| 产品名称 | 数字高频移动式X射线摄影机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(QG65A)、X射线管组件(Q50，含X射线管Q50-0.6/1.2-150)、限束器(X5301)、平板探测器(D900A或D900B)或数字化X射线成像系统(FXRD-1717NAW)、图像处理系统(T5300)、软件发布版本V1组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | PLX5300A、PLX5300B、PLX5300C |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品，不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212060910 |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 批准日期 | 2021-05-26 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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